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1. 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육이란
2. 교육신청
3. 요약
1. 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육이란
- 목적
의료기기 규제과학(RA) 전문가 양성 교육·취업지원 프로그램 운영을 통한 양질의 전문인력 양성·보급으로 의료기기 산업의 인력수요 충족 및 산업 경쟁력 강화
- 관련법령
- 의료기기법 제43조(정보원의 사업)제1항제3호
- 위험관리 등 품질관리체계 및 허가ㆍ인증ㆍ신고 관련 정보에 대한 교육ㆍ홍보 및 지원
- 대상
- 단기과정 : 의료기기 관련 업계 재직자(학생 및 미취업자 수강 불가)
- 중기과정 : 의료기기 분야에 취업하고자 하는 자로 졸업생 및 졸업예정자(졸업예정자의 경우 마지막 학기에 재학 중인 자로, 6개월 이내 취업이 가능한 자, 재직자 수강 불가)
- 교육내용
- 단기과정 : 의료기기 관련 업체 재직자 대상 의료기기 규제과학(RA)전문역량 강화이며, “자격증 대비＂를 위한 교육이 아닙니다.
- 중기과정 : 의료기기 규제과학(RA)전문가 인재 육성 및 취업지원 프로그램 운영을 통한 양질의 청년 일자리 창출 및 의료기기 규제 분야 진입장벽 해소
- (과목) 시판전인허가, 사후관리, 품질관리, 임상, 해외인허가 등
- 수료조건
- 이수율 : 총 교육시간의 80% 이상 이수
- 출석확인 : 교육 시작 전, 후 총 2회
2. 교육신청
- 한국의료기기 안전정보원 교육관리시스템
https://edu.nids.or.kr/common/greeting.do
한국의료기기안전정보원 교육관리시스템
한국의료기기안전정보원에 오신 것을 환영합니다
edu.nids.or.kr
- 단기과정 신청
- 과정개요
- 교육커리큘럼
3. 요약
- 인공지능 관련 의료기기 인허가는 제품화 단계에서 필수적임
- 관련 국가공인자격시험은 현재(2022년9월) 의료기기 RA 전문가 시험이 유일함
- 의료기기 RA 전문가 자격시험 응시 자격은 해당 교육을 수료해야 주어짐
ref: https://edu.nids.or.kr/common/menu/html/900001001005/detail.do
